第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2026年9月17日至19日期间在济南举行。会议期间，上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心艾星浩教授以口头报告形式分享了DAREON®-8 I期临床研究数据。这是一项欧布妥米单抗(Obrixtamig) 联合一线标准治疗（SoC；卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线诱导及维持治疗的研究，数据显示，该联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致；在选定的目标剂量下，该联合方案显示出令人鼓舞且持久的临床活性，为这一侵袭性强、治疗选择有限的肺癌类型提供了新的探索方向。这一研究结果已于今年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会上公布。
在选定的目标剂量（60mg）下，欧布妥米单抗 (Obrixtamig) 联合标准治疗一线诱导及维持治疗广泛期小细胞肺癌，客观缓解率达76%，6个月无进展生存率达85%，安全性特征与各单药已知安全性特征一致
第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2026年9月17日至19日期间在济南举行。会议期间，上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心艾星浩教授以口头报告形式分享了DAREON®-8 I期临床研究数据。这是一项欧布妥米单抗(Obrixtamig) 联合一线标准治疗（SoC；卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线诱导及维持治疗的研究，数据显示，该联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致；在选定的目标剂量下，该联合方案显示出令人鼓舞且持久的临床活性，为这一侵袭性强、治疗选择有限的肺癌类型提供了新的探索方向。这一研究结果已于今年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会上公布。
艾星浩教授分享DAREON®-8 I期临床研究数据
本次研究以剂量限制性毒性（DLT）为主要终点，结果显示，欧布妥米单抗联合SoC未出现新的或非预期的安全性信号，且无患者发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS）或≥3级神经毒性事件（ICANS），整体耐受性良好。在疗效方面，欧布妥米单抗联合SoC在一线治疗ES-SCLC中同样显示出令人鼓舞的数据：在接受欧布妥米单抗目标剂量（60mg）的患者中（n=29），客观缓解率（cORR）为76%（95%置信区间【CI】58–88），其中3例患者（10%）达到完全缓解（CR）。在无进展生存期（PFS）方面，6个月PFS率为85%（95%CI 72–99），9个月PFS率为73%（95%CI 55–90）。
这些结果之所以值得关注，与广泛期小细胞肺癌患者长期存在的治疗困境密切相关。肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年约有106.06万新发病例和73.33万死亡病例[1]；其中，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌组织类型的15%，是一种以恶性程度高、异质性大和侵袭性强为特征的肺癌亚型[2]，多数患者确诊时已为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），即小细胞肺癌的一种晚期阶段，肿瘤业已扩散至对侧肺或远处器官，导致预后极差，5年生存率大概只有10%[3]。
当前，铂类联合依托泊苷化疗联合免疫检查点抑制剂已成为ES-SCLC的一线标准治疗方案，尽管患者的生存获益得到了一定的改善，但依旧存在着不可忽视的局限性：多数患者仍会快速出现进展，且面临着二线治疗选择匮乏、疗效有限，总体生存期改善不尽人意[4,5]；此外，对于脑转移患者而言，这一标准治疗方案亦不能展现出明显的生存优势[6]。总体而言，ES-SCLC患者未被满足的医疗需求十分突出。近年来，随着肿瘤领域精准治疗的持续发展，靶向δ样配体3（DLL3）的创新型治疗策略为小细胞肺癌患者提供了新的治疗思路。在研的欧布妥米单抗即以DLL3为核心靶点的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（T-cell engager, TcE），可同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3，从而将T细胞主动“拉近”肿瘤细胞，激活T细胞产生细胞毒作用，杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。DAREON®-8 I期临床研究显示了其与一线标准治疗SoC的联合方案的良好耐受性与优异疗效，从而有望为SCLC提供精准治疗的新方向。
艾星浩教授表示：“对广泛期小细胞肺癌患者而言，由于疾病进展迅速，甚至有一部分患者在诱导治疗期疾病快速进展，后线可选择的治疗手段十分有限。DAREON®-8 I期研究结果显示，欧布妥米单抗联合标准治疗在耐受性和疗效方面均展现出令人鼓舞的信号，缓解持续时间与无进展生存数据提示患者有可能获得一段更长的、生活质量相对可控的疾病稳定期。另一方面，小细胞肺癌长期缺乏突破性的治疗靶点和创新药物，一线治疗格局多年来变化有限。DLL3 TcE类药物的出现，为广泛期小细胞肺癌的一线治疗带来了全新的治疗机制和联合策略，有望突破传统化疗联合免疫治疗模式的局限，进一步延长患者的长期生存获益。若后续III期研究能够验证这一策略的生存获益，将有望推动小细胞肺癌一线治疗迈向新的发展阶段，为患者带来更多治疗希望。”
艾星浩教授分享DAREON®-8 I期临床研究数据
参考文献：
[1] 周彩存，陈海泉，李为民，等。肺癌研究进展篇（一）——《中国恶性肿瘤学科发展报告（2024）》[EB/OL]. 中国抗癌协会，2025-04-24 [2026-09-07]. http://www.caca.org.cn/system/2025/04/17/030138403.shtml .
[2] 钟雨玲，王婧怡，邬麟。广泛期小细胞肺癌免疫治疗：研究进展和未来展望 [J]. 中国肺癌杂志，2024, 27 (11): 855-863
[3] IMpower133 研究
[4] Das M, Padda SK, Weiss J, et al. Advances in Treatment of Recurrent Small Cell Lung Cancer (SCLC): Insights for Optimizing Patient Outcomes from an Expert Roundtable Discussion[J]. Adv Ther. 2021;38(11):5431-5451.
[5] Pons-Tostivint E, Ezzedine R, Goronflot T, et al. Second-line treatment outcomes after first-line chemotherapy plus immunotherapy in Extensive-Stage small cell lung cancer (ES-SCLC) patients: A large French multicenter study[J]. Lung Cancer. 2024;194:107887.
[6] 钟雨玲，王婧怡，邬麟。广泛期小细胞肺癌免疫治疗：研究进展和未来展望 [J]. 中国肺癌杂志，2024, 27 (11): 855-863.
艾星浩 教授
上海市胸科医院
肿瘤内科
医学博士，上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心副主任医师
硕士生导师
学术任职：
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会委员
中国抗癌协会科普委员会委员
中国抗癌协会免疫治疗专业委员会委员
中国肺癌防治联盟肺癌免疫治疗委员会委员
吴阶平医学基金会肿瘤多学科诊疗专业委员会副秘书长
上海市女医师协会肺癌专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会秘书长
上海市康复医学医疗器械专业委员会委员
上海研究型医院学会肿瘤免疫治疗创新与转化专业委员会委员
JCO中文编委
2021年获中华医学科学技术奖二等奖
2023年获上海医学科技奖一等奖