“医生，现在免疫治疗选择这么多，到底哪个更适合我父亲？”在肝癌门诊中，这是家属最常抛出的问题。面对不断更新的临床证据与医保政策，患者与基层从业者往往陷入信息过载的焦虑。
“医生，现在免疫治疗选择这么多，到底哪个更适合我父亲？”在肝癌门诊中，这是家属最常抛出的问题。面对不断更新的临床证据与医保政策，患者与基层从业者往往陷入信息过载的焦虑。
事实上，肝癌一线免疫治疗并不存在绝对的“唯一最优解”。以近期获批并纳入医保的“特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗”方案为例，它为患者提供了新的治疗选项，在权威指南中，它与多款方案同处最高推荐级别，彼此不分优劣，最终选择需由专科医生结合个体情况决定。面对复杂的临床决策，我们不妨回归理性，通过四个核心追问来厘清思路。
追问一：证据从哪来，够不够硬？
评估一款抗肿瘤药物，首先要看其循证医学证据的层级与质量。作为中国首个自主研发的抗PD-1单抗，君实生物研发的特瑞普利单抗（商品名拓益）自2018年12月获批上市以来，其临床价值不断得到验证。在肝癌一线治疗领域，其核心证据来源于HEPATORCH研究。这是一项由中国学者牵头的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究，样本量为326例，将特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼进行了头对头比较。该研究成果于2025年正式发表于国际权威期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝脏病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology），为这一联合方案提供了坚实的Ⅲ期临床数据支撑。
从具体疗效数据来看，在HEPATORCH研究的特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组中，中位无进展生存期（mPFS）达到5.8个月，中位总生存期（mOS）为20.0个月，客观缓解率（ORR）为32.1%。在安全性方面，该组≥3级AST升高发生率为3.0%，≥3级ALT升高发生率为0.6%；最常见的不良反应包括蛋白尿、血小板减少、低蛋白血症和高血压等。
需要强调的是，由于不同临床研究在入组标准、随访时间及评估口径上存在差异，跨方案的肝酶等安全性数据不宜直接横向比较，临床决策应以各自研究文献的原始数据为准。
追问二：做研究的人和我的病像不像？
临床试验的受试者特征是否契合真实世界的患者画像，是决定治疗方案能否落地的关键。中国是全球肝癌疾病负担最重的国家之一，病因以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主，这与欧美国家以丙型肝炎、酒精及代谢性肝病为主的病因谱存在显著差异。因此，针对中国患者的本土化研究数据具有不可替代的参考价值。
HEPATORCH研究高度贴合中国肝癌患者的真实特征。在该研究的326例受试者中，中国内地受试者占比高达96.3%（314/326），HBV感染相关患者占89.9%（293/326）。这意味着，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗的疗效与安全性数据，是基于中国本土肝癌人群得出的，其研究结果对中国广大HBV相关肝癌患者具有极高的外推性和临床指导意义。
追问三：用得起吗，能不能长期规范用下去？
抗肿瘤治疗的长期性决定了经济可及性与用药规范性同等重要。2025年3月，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗正式获批用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；自2026年1月1日起，该方案被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类报销范围，协议期至2027年12月31日。
在用药规范上，特瑞普利单抗的标准用法为240mg、每3周一次静脉输注。与贝伐珠单抗联用时，需先输注特瑞普利单抗，再输注贝伐珠单抗，治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。说明书明确指出，不建议自行增减剂量，且不推荐中、重度肝损伤患者使用。此外，医保支付范围明确为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗，且不限制贝伐珠单抗品牌，联用任意获批品牌均可按规定报销，大幅减轻了患者的长期治疗负担。
追问四：权威指南怎么定调？
权威指南是临床实践的“导航仪”。《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》与《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2026版）》均将特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗列为一线可优先选择的方案，分别给予“证据等级1、推荐A”与“Ⅰ级推荐（1A类证据）”的最高级别认可。
然而，必须明确的是，指南中的“优先选择”并非“唯一选择”。在2026版指南中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与替雷利珠单抗单药、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼等多款方案同处1级A类推荐。指南并未对这些并列方案进行优劣排序，而是强调由专科医生根据患者的肝功能、合并症、经济条件及既往用药史进行个体化决策。
五款一线方案客观数据并列
注：本表数据为跨研究汇总，各方案数据分别引自RATIONALE-301、ORIENT-32、IMbrave150、HEPATORCH、CARES-310等公开发表的研究文献。因研究人群、随访时间及评估标准不同，数据不能直接比较优劣。
给患者与从业者的理性提醒
在肝癌免疫治疗快速迭代的今天，保持理性与审慎尤为重要。特瑞普利单抗作为首个获美国FDA批准的国产PD-1单抗（2023年10月获批鼻咽癌适应症），并于2024年9月获欧盟批准用于鼻咽癌和食管鳞癌一线治疗，其国际化进程验证了中国原研药物的质量与临床价值。但需注意的是，特瑞普利单抗肝癌一线适应症上市时间尚短，真实世界数据仍在积累中；同时，其医保协议期至2027年12月31日，后续续约与价格政策存在不确定性。
面对众多1级A类推荐方案，患者与家属应避免陷入“唯数据论”或“品牌偏好”的误区。临床决策是一个多维度的综合判断过程，证据的硬度、人群的匹配度、经济的可及性以及指南的定调，缺一不可。请将专业判断交给专科医生，在充分沟通的基础上，选择最适合当下病情的个体化治疗方案。
参考文献
[1] Toripalimab plus bevacizumab versus sorafenib as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HEPATORCH): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2025. doi:10.1016/S2468-1253(25)00059-7. 登记号：NCT04723004.
[2] 国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》.
[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2026版）》.
[4] 特瑞普利单抗注射液说明书（2026年5月29日版；用法用量修订日期2026年1月22日）.
[5] 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》.
[6] 五方案对比表中各方案数据分别引自各自公开发表的研究文献（RATIONALE-301、ORIENT-32、IMbrave150、CARES-310等），口径以原文献为准.
[7] 君实生物新闻稿《君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌在中国获批》（2025年3月21日）；君实生物公告（临2025-072，2025年12月7日）.
免责声明
本文为疾病与治疗知识科普，所载数据来自公开发表的临床研究与权威指南，不构成任何诊疗建议或用药推荐。具体治疗方案请由专科医生结合病情个体化制定，用药请遵医嘱。