2025年8月8日-10日，2025乳腺癌夏季论坛·北方沙龙在青岛盛大召开。会议期间，创新药物发展等主旨报告引发广泛思考，免疫治疗、靶向治疗、内分泌治疗等发展方向与临床实践应用带来激烈的思想碰撞。随着诊疗水平的日益提升，乳腺癌已进入慢病化管理时代，逐渐跨过治愈的门槛。在此背景下，西安交通大学第一附属医院杨谨教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院晁腾飞教授、山西省肿瘤医院韩国晖教授、贵州医科大学附属医院刘蜀教授聚焦乳腺癌临床未满足需求，热议创新药发展方向，共辟乳腺癌的治愈之路。
编者按：2025年8月8日-10日，2025乳腺癌夏季论坛·北方沙龙在青岛盛大召开。会议期间，创新药物发展等主旨报告引发广泛思考，免疫治疗、靶向治疗、内分泌治疗等发展方向与临床实践应用带来激烈的思想碰撞。随着诊疗水平的日益提升，乳腺癌已进入慢病化管理时代，逐渐跨过治愈的门槛。在此背景下，西安交通大学第一附属医院杨谨教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院晁腾飞教授、山西省肿瘤医院韩国晖教授、贵州医科大学附属医院刘蜀教授聚焦乳腺癌临床未满足需求，热议创新药发展方向，共辟乳腺癌的治愈之路。
从早期到晚期，乳腺癌走向治愈
- 刘蜀教授：WHO指出，肿瘤患者生存超过10年，即为临床治愈。
- 晁腾飞教授：随着近年来乳腺癌诊治理念的更新、创新之路手段的凸现，晚期乳腺癌的治愈也正在路上。
- 杨谨教授：早期乳腺癌通过更早地发现、更精准地治疗，可实现彻底根治；晚期不晚，通过应用针对不同亚型的新药，实现了更长的生存。
流行病学数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例230万例，中国新发病例35.7万例，为临床治疗带来了沉重负担。随着诊疗技术的发展，乳腺癌已经步入了治愈的时代。WHO指出：肿瘤患者生存超过10年，即可称为临床治愈。
对于早期乳腺癌患者而言，通过精准治疗等措施能够带来较好治疗效果，实现功能性治愈，乃至临床治愈。对于晚期乳腺癌患者而言，虽然不可治愈，但新药的涌现也使患者生存不断延长，其中尤以HER2阳性乳腺癌、激素受体（HR）阳性乳腺癌疗效更为突出。即便是预后较差的三阴性乳腺癌（TNBC），在PARP抑制剂、免疫治疗等新药物的应用下，生存时间也能达到3-5年，乃至更长。因此，在乳腺癌走向治愈的全程管理中，既要注重生存时间的延长，也要注重提升患者生活质量，帮助患者回归正常生活。
从TNBC出发，免疫治疗值得更多期待
- 韩国晖教授：已有共识或指南推荐免疫治疗在新辅助治疗或辅助治疗的应用，可改善患者pCR或EFS。
- 晁腾飞教授：未来，针对肿瘤细胞表面不同靶点开发单抗、双抗，都是免疫治疗的发展方向，值得期待。
- 杨谨教授：随着免疫治疗的广泛可及，期待更精准的人群识别、更多联合治疗策略的开发，以解决未满足的临床需求。
从早期到晚期，免疫治疗已成为TNBC的标准治疗方案，但在实践应用中，仍有诸多未满足的临床需求：
第一，相较于其他肿瘤，乳腺癌整体疗效较好，免疫治疗带来的生存获益提升幅度不够高。
第二，乳腺癌免疫原性较低，即便TNBC也有约一半的患者为“冷肿瘤”，免疫治疗响应率低。
第三，对于早期TNBC，免疫新辅助治疗改善了完全病理缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS），其优势获益人群、最佳配伍选择、长期OS获益等值得深入探索。
第四，对于晚期TNBC的PD-L1阴性人群，免疫治疗可能具有潜在获益，具体治疗边界仍待研究。
第五，HR阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌应用免疫治疗仍存争议，部分研究初步显现了阳性结果。
第六，因为假性进展等特点的存在，免疫治疗的疗效评估普遍选择iRECIST标准。在临床实践中需要临床医生综合考虑肿瘤标志物、医学影像等多种因素综合判断疗效。
第七，在免疫治疗后进展患者的免疫治疗再挑战方面，期待未来进一步开发不同靶点、不同机制的免疫治疗药物，改善患者生存。
关注靶向治疗发展趋势，优化精准治疗策略
- 杨谨教授：在实体瘤中，乳腺癌是最早基于不同分子分型实现个体化精准治疗的典范。
- 刘蜀教授：乳腺癌的治疗处于分类治疗、分层治疗的时代。
在实体瘤中，乳腺癌是最早基于不同分子分型实现个体化精准治疗的典范。对于TNBC，免疫治疗、PARP抑制剂已成为标准治疗方案。对于HER2阳性乳腺，《CSCO BC指南》、《CBCS指南》均推荐早期患者采取抗HER2双靶治疗6个周期，而晚期患者一线治疗可以优先考虑曲帕双靶或中国特有的大分子单抗联合酪氨酸激酶抑制（TKI）方案，二线治疗时则推荐靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），且已经形成了成熟完善的治疗路径。
对于HR阳性早期乳腺，一般会予以5-10年的内分泌辅助治疗，其中高危患者会联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i），往往能够取得较长总体生存期。随着CDK4/6i应用的日渐普及，CDK4/6i耐药后的靶向内分泌治疗发展备受关注：在PI3K-AKT-mTOR通路上，PI3K抑制剂伊那利塞、AKT抑制剂卡匹色替等联合内分泌治疗均能取得良好疗效；针对ESR1突变的SERD药物也取得了一定进展；针对HER2低表达的抗HER2 ADC也在临床实践中获得应用。
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上，殷咏梅教授团队报道了TQB3616-III-01研究，针对内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，使用新型CDK2/4/6抑制剂库莫西利联合氟维司群对比氟维司群治疗。结果显示库莫西利联合氟维司群中位无进展生存期（PFS）为16.62个月，较氟维司群单药提升了9.16个月，疾病进展或死亡风险降低了64%（HR=0.36，P＜0.0001）；总生存期（OS）也显示了一定的优势；总体安全可控。该研究为内分泌耐药的HR阳性乳腺癌带来了针对新靶点的治疗选择。
挑战标准治疗方案，化疗药物步履不停
- 杨谨教授：CLEOPATRA研究盘踞HER2阳性乳腺癌一线治疗霸主地位长达十年，EMERALD研究向其发起挑战，是非常需要勇气的。
- 晁腾飞教授：EMERALD研究给我们提供了新的选择，这是大家非常愿意看到的好现象。
在HER2阳性乳腺癌中，CLEOPATRA研究确立了THP方案一线标准治疗的霸主地位。EMERALD研究向其发起挑战，引发了广泛关注。该研究结果显示，艾立布林联合HP双靶mPFS达到14个月，非劣效于紫杉类联合HP双靶方案，解决了诸多临床实践问题，为HER2阳性乳腺癌一线治疗带来了新的选择。
在HER2阳性乳腺癌的新辅助或辅助治疗阶段，紫杉类都具有举足轻重的作用。在紫杉类经治后进展的前提下，再次使用紫杉类不仅可能疗效不佳，还可能带来不良反应的积累。而艾立布林因为作用机制不同，不良反应谱不同，依从性更好，可以作为改状况下较好的治疗选择。EMERALD研究的成功不仅为临床提供了新的治疗选择，还带来了新的科研思路——更换靶向治疗的化疗搭档将成为个体化治疗的重要研发方向。
优化乳腺癌全程管理，最大化患者临床获益
- 韩国晖教授：我们需要更精准的患者分型，寻求更有针对性的治疗方案。
- 刘蜀教授：在治疗疾病的同时，要对患者进行全程管理，保障身体、功能、心理的治愈。
- 晁腾飞教授：未来，需要认真对待每个个案，包括家庭环境、功能恢复、回归社会等方方面面，最终实现带瘤生存、乃至治愈。
在乳腺癌的全程管理中，不仅要延长患者的生存时间，还要改善患者的生活质量，实现患者临床治愈、功能恢复和心理治愈。
于早期乳腺癌患者而言，新辅助治疗可使不能保乳的患者可以保乳、使不能保腋窝的患者可以保腋窝，重建手术则可保留患者的美丽，这些手段是为患者生活质量提供了有效保障。伴随着系统治疗的进步、精准获益人群的识别、转化医学的发展，再与精湛的手术相结合，便能在实现早期乳腺癌患者治愈的同时，带来更好的生活质量，帮助患者更好地回归社会。
于晚期乳腺癌患者而言，应做到全方位、全周期管理。因为晚期乳腺癌往往难以治愈，部分患者可能会长期带瘤生存，所以在治疗时需要做好不同方案的派兵布阵，实现与肿瘤的和平共处，做到“细水长流，延年益寿”。在治疗过程中，则需要做好症状控制、局部治疗结合、生活质量提升、心理健康维持、患者家属照护等全方面的管理。
为了进一步优化乳腺癌全程管理，未来需要进一步提升早筛早诊比例，研究更精准、更精细的分型，探索高效低毒的治疗方案，加快创新药的医保落地，让患者用得上、用得起优质好药，还要加强科普，提升全民科学素养，最终助力患者功能恢复、回归家庭、回归社会，实现真正的治愈。
中国创新走向世界，引领乳腺癌治愈方向
- 刘蜀教授：中国自主研发的创新药为临床带来更多选择，令国际同行倍感羡慕。
- 晁腾飞教授：中国人做最适合中国老百姓的药，这一点是国外研究无法替代的。
- 杨谨教授：中国研究者发起的临床研究及中国原研药物最先进入中国指南，最先进入医保目录，最早惠及中国患者。
- 韩国晖教授：国产原研药的诸多研究推动更多中国专家站上国际舞台发声，提高了中国学者的声望和地位。
近年来，中国在新药研发方面的投入明显增加。免疫治疗、靶向治疗、化疗等中国原研新药不断涌现，相关临床研究也在陆续开展。一方面改善了临床治疗效果，另一方面基于国家政策的加持，在经济层面减轻了患者的负担，同时带动了进口药品价格的降低，提升了可及性，为中国患者带来了更多获益。
中国人做最适合中国老百姓的药，以中国数据指导中国临床实践，这一点是国外研究无法替代的。江泽飞教授曾言：“中国原研药品的研发，已经从过去的跟跑、并跑，走向了领跑。”如今，越来越多中国原创的临床研究陆续披露了优秀的数据，不断推动了中国专家走上SGBCC、ASCO等国际舞台发声，极大提升了中国学者的声望与地位，为全球乳腺癌走向治愈提供了中国智慧和中国方案。
杨谨教授
西安交通大学第一附属医院癌症中心主任
肿瘤精准研究中心主任
医学博士主任医师/教授博士生导师
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会乳腺癌专业委员会常委
国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国医师协会肿瘤分会乳腺专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤标志物专委会乳腺学组副主任委员
陕西省医学会肿瘤内科分会常务委员
陕西省抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员
西安市癌症康复协会肿瘤精准治疗专委会主任委员
刘蜀教授
贵州医科大学附属医院乳腺疾病中心科副主任（主持工作）
主任医师、医学博士、博士生导师
医学美容主诊医生，国家级二级心理咨询师中国临床肿瘤协会（CSCO）理事中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺专业委员会委员中国抗癌协会乳腺癌（CBCS）专业委员会委员中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组委员中国医师协会外科医师分会乳腺外科专家工作组委员中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组委员中国妇幼保健协会乳腺病专业委员会常委长江学术带乳腺联盟（YBCSG）副主任委员贵州省普外科质控中心乳腺外科学组组长贵州省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员JCO中文版、中华乳腺疾病杂志、中国普外科杂志编委
晁腾飞教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
乳腺妇瘤淋巴肿瘤科副主任
副教授、副主任医师、硕士生导师
中华医学会放射肿瘤治疗学分会乳腺癌学组委员
中华医学会乳腺肿瘤青年学组委员
CSCO青年专家委员会常委
CSCO患者教育专委会委员
CSCO老年肿瘤防治专委会委员
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专委会委员
中国抗癌协会期刊出版专委会委员
中国老年保健协会肿瘤防治和临床研究管理专委会常委
长江学术带乳腺联盟常委
北京整合医学会乳腺疾病分会常委
北京医学奖励基金会脑转移瘤专委会委员
湖北省医学生物免疫学会乳腺肿瘤转化医学专委会副主委
湖北省临床肿瘤学会乳腺癌专委会青委副主委兼秘书长
主持国家自然科学基金课题2项，教育部课题1项
JCO中文版乳腺癌专刊、《医学参考报》乳腺病专刊青年编委
《肿瘤综合治疗电子杂志》《中国医学前沿杂志》编委
韩国晖教授
主任医师、硕士生导师
山西省肿瘤医院乳腺外科副主任（主持工作）
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会委员
山西省老年健康学会乳腺疾病专委会主任委员
山西省抗癌协会第六届理事会理事
山西省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
山西省乳腺癌质量控制专家委员会副主任委员
山西省医学会肿瘤分会委员
山西省医师协会乳腺医师分会副会长
山西省乳腺肿瘤专科联盟副理事长
山西省抗癌协会乳腺癌专委会青委会主任委员
北京乳腺病防治学会青委会副主任委员