ESMO 2026丨寡转移宫颈癌研究公布:QL1706联合化疗序贯根治性放疗,ORR达90.91%

寡转移宫颈癌既有全身复发风险,也可能从积极的局部治疗中获益。ESMO 2026期间,一项中国单臂II期研究公布了QL1706联合化疗、序贯根治性放疗并继续免疫维持的治疗结果。研究共入组28例患者,22例可评估患者的客观缓解率为90.91%,疾病控制率为100%,中位随访8.25个月时尚未达到中位无进展生存期。《肿瘤瞭望》特邀山东第一医科大学附属肿瘤医院谢鹏教授,围绕研究设计、疗效结果及安全性管理进行解读,并分享其对临床实践的思考。

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编者按:寡转移宫颈癌既有全身复发风险,也可能从积极的局部治疗中获益。ESMO 2026期间,一项中国单臂II期研究公布了QL1706联合化疗、序贯根治性放疗并继续免疫维持的治疗结果。研究共入组28例患者,22例可评估患者的客观缓解率为90.91%,疾病控制率为100%,中位随访8.25个月时尚未达到中位无进展生存期。《肿瘤瞭望》特邀山东第一医科大学附属肿瘤医院谢鹏教授,围绕研究设计、疗效结果及安全性管理进行解读,并分享其对临床实践的思考。

《肿瘤瞭望》:本研究针对寡转移宫颈癌,采用QL1706联合化疗序贯放疗的治疗方案,获得了较高的短期缓解率。相较于常规治疗,您认为这种综合治疗模式的临床意义是什么?

谢鹏 教授:寡转移宫颈癌的病灶数量有限,患者既有全身复发风险,也可能从积极的局部治疗中获益,不能简单按照广泛转移性宫颈癌处理。临床决策需要把全身治疗、局部根治性治疗和后续维持治疗放在一起考虑,争取更长时间的疾病控制。

本研究纳入复发或转移病灶不超过5个、年龄18~75岁的复发或转移性宫颈癌患者,组织学类型包括鳞癌和腺癌。患者先接受4~6个周期QL1706联合紫杉醇和顺铂或卡铂,随后进入根治性放疗阶段,放疗方式包括调强放疗、质子放疗、SBRT及近距离治疗,并同步使用QL1706;完成局部治疗后继续接受QL1706维持。治疗顺序是先处理全身风险,再处理可见病灶,最后以免疫维持延续疾病控制。

当然,寡转移并不等同于所有患者都适合积极的局部治疗。患者的体能状态、既往放疗范围、病灶分布、重要器官受累情况,以及病灶能否安全纳入根治性照射范围,都需要在治疗前评估。只有全身治疗和局部治疗都有实施条件,综合治疗才有现实基础。这个研究的价值,也正在于把“哪些患者可以从局部根治中获益”这一临床问题放到了治疗决策的前面。

截至2026年5月数据截止,研究自2025年2月至10月共入组28例患者,其中15例为局部区域复发,13例为远处转移;中位随访时间为8.25个月。22例疗效可评估患者中,客观缓解率为90.91%(20/22),完全缓解率为36.4%,部分缓解率为54.5%,疾病控制率为100%。截至数据截止时,研究期间尚未观察到疾病进展,中位PFS尚未达到。

这组结果说明该治疗组合在短期肿瘤控制方面有较好的观察价值,尤其是系统治疗与局部根治性治疗衔接后呈现出的缓解深度。不过,研究目前仍是单臂II期研究,样本量较小、随访时间有限,PFS和OS等长期结果仍需后续随访和更大规模研究验证。

《肿瘤瞭望》:本研究将PD-1/CTLA-4双免药物QL1706与化疗、根治性放疗联合用于寡转移宫颈癌一线治疗。结合双免药物特性,您如何看待这类药物在宫颈癌综合治疗中的应用潜力?

谢鹏 教授:宫颈癌与病毒感染和免疫微环境密切相关,免疫治疗在复发或转移性宫颈癌中的作用已经逐步明确。QL1706同时作用于PD-1和CTLA-4两条免疫检查点通路,理论上可以兼顾T细胞激活和免疫抑制解除。与单纯阻断PD-1通路相比,双通路调节可能让部分患者获得更充分的免疫反应,但这一判断仍需要临床研究验证。

在本研究中,QL1706不是单独使用,而是被放进一条连续的治疗流程:前期联合化疗,尽快降低肿瘤负荷;随后衔接根治性放疗,加强局部控制;放疗后继续免疫维持,延长疾病控制时间。寡转移宫颈癌的关键不在于单独突出某一种药物,而在于能否把系统治疗、局部治疗和维持治疗按合理顺序连接起来。

从治疗顺序看,化疗承担的是快速降低肿瘤负荷、为局部治疗创造条件的任务,放疗则负责处理残留或可见病灶,免疫维持用于延续前期治疗形成的疾病控制。三者之间并不是简单叠加,实际实施时需要根据肿瘤退缩情况、患者血象和器官功能动态调整。对于寡转移患者,局部治疗是否及时、放疗计划是否能够顺利完成,可能和药物本身的选择同样重要。

现有结果也留下了几个临床问题:哪些患者从该组合中获益更多,免疫治疗与放疗之间是否存在更合适的时序,以及如何在提高缓解率的同时控制血液学毒性和免疫相关不良反应。

《肿瘤瞭望》:本研究联合方案整体安全性可管理,不良反应以血液学毒性和免疫相关不良反应为主。在临床开展这类联合治疗时,应如何做好全程管理?

谢鹏 教授:这类方案治疗环节较多,安全性管理要从治疗前开始。患者进入方案前,应评估体能状态、肝肾功能、骨髓储备、既往治疗史,以及复发或转移病灶是否适合根治性照射。治疗过程中还要根据血象、感染风险和器官功能变化,及时判断是否需要支持治疗、调整化疗剂量或调整治疗周期。

治疗团队需要提前沟通,而不是等到患者出现毒性后再临时处理。比如,化疗阶段出现持续性血象下降,可能影响放疗启动;如果免疫相关毒性没有及时识别,也可能影响后续维持治疗。因此,治疗前应明确各阶段的衔接条件,治疗中按固定节奏复查血常规、肝肾功能和甲状腺功能,并把症状变化纳入判断。这样才能尽量减少治疗中断,让患者完成既定的综合治疗路径。

研究中,3级及以上不良事件主要表现为血液学毒性,包括淋巴细胞下降20/28(71.4%)、白细胞下降10/28(35.7%)和中性粒细胞下降9/28(32.1%)。临床需要密切监测血常规,评估感染风险,并在需要时给予升白和抗感染支持。进入根治性放疗阶段后,骨髓储备和整体状态同样会影响治疗能否按计划推进。

免疫相关不良反应同样需要监测。研究报告了1级肺炎2/28(7.1%)、银屑病复发1/28(3.6%)、肾功能衰竭1/28(3.6%)和甲状腺功能异常9/28(32.1%),未发生治疗相关死亡。总体来看,研究安全性可管理;治疗团队共同参与,及时识别并处理毒性,尽量保证患者完成既定治疗路径。

专家点评

谢鹏教授表示,寡转移宫颈癌的治疗价值,在于为部分患者保留长期控制甚至根治的可能。本研究提供了“系统治疗—根治性放疗—免疫维持”的治疗框架,早期疗效数据较为积极,但仍需要更长随访和更大样本研究来判断长期生存获益。对临床而言,治疗方案、局部治疗时机和毒性管理同样重要;患者能否安全完成各个治疗阶段,决定了综合治疗能否真正发挥作用。

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