2026年11月1日，妇科肿瘤治疗最新进展学术交流会在北京举行。根据会议议程，本次交流设置了晚期一线宫颈癌Ⅲ期研究DUBHE-C-301的数据发布仪式、研究数据专题解读，以及研究者就研究结果与临床实践的讨论；议程还安排了宫颈癌免疫治疗进展和妇科肿瘤研究分享。会间，《肿瘤瞭望》采访周琦、张云艳和张红平三位教授，分别就PD-L1 CPS＜1患者的治疗探索、联合治疗安全性及原研药物的研发与可及性展开讨论。
编者按：2026年11月1日，妇科肿瘤治疗最新进展学术交流会在北京举行。根据会议议程，本次交流设置了晚期一线宫颈癌Ⅲ期研究DUBHE-C-301的数据发布仪式、研究数据专题解读，以及研究者就研究结果与临床实践的讨论；议程还安排了宫颈癌免疫治疗进展和妇科肿瘤研究分享。会间，《肿瘤瞭望》采访周琦、张云艳和张红平三位教授，分别就PD-L1 CPS＜1患者的治疗探索、联合治疗安全性及原研药物的研发与可及性展开讨论。
DUBHE-C-301研究评估艾帕洛利托沃瑞利单抗（以下简称“艾托组合抗体”，研发代号QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗的疗效和安全性。根据受访材料，研究纳入492例患者，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点；艾托组合抗体组中位PFS为12.35个月，中位OS为30.95个月。
CPS＜1患者的治疗需求，不能忽视
《肿瘤瞭望》：PD-L1表达水平是宫颈癌免疫治疗决策的重要考量。DUBHE-C-301研究中，PD-L1 CPS＜1的患者也观察到获益趋势，您如何看待这一结果对临床实践的启示？
周琦 教授：PD-L1 CPS是评估免疫治疗的重要参考指标。DUBHE-C-301研究针对全人群持续性、复发或转移性宫颈癌，分层分析结果看到不同PD-L1表达水平的患者均有获益，其中约20%的患者CPS＜1，这一比例与临床观察较为接近，宫颈癌为HPV感染相关性比例高，总体CPS>1的占比高。
研究结果看到的CPS＜1人群获益，为这部分患者选择双抗组合治疗提供了依据。这里需要说明的是，本研究样本量有限，亚组分析中分析了不同CPS评分的获益，目前看到的是获益趋势，也提示今后需要扩大样本和真实世界研究中来验证。
艾托组合抗体联合化疗±贝伐珠单抗，从免疫检查点、化疗和抗血管生成的组合治疗从不同机制抗肿瘤，这种组合是合理的，从机制上讲，特别是PD- 1与CTLA-4的组合，增加肿瘤局部淋巴细胞浸润，增强抗肿瘤效果。其次，宫颈癌的免疫微环境十分复杂，与HPV感染相关，其他的影响肿瘤免疫治疗疗效的生物指标应该也值得探索与研究，如肿瘤淋巴细胞浸润比例，目前宫颈癌免疫治疗不能单看CPS评分，PD-L1 CPS也不应该是免疫治疗疗效是否获益的唯一指标，如肿瘤浸润淋巴细胞检测和循环肿瘤DNA（ctDNA）对疗效的检测等，能否帮助识别免疫治疗更加获益的患者和疗效检测，这仍需要前瞻性研究和更多的临床研究数据来回答。
DUBHE-C-301研究双终点结果公布，为持续性、复发或转移性宫颈癌一线治疗又多了一个选择。
关注严重不良事件，支持患者持续治疗
《肿瘤瞭望》：艾托组合抗体联合化疗±贝伐珠单抗在DUBHE-C-301研究中取得生存获益，同时也涉及免疫治疗和化疗相关毒性。临床实践中应重点关注哪些安全性问题？
张云艳 教授：联合方案能否让患者获益，不仅要看疗效，也要看不良反应能否及时识别和处理。DUBHE-C-301研究中，艾托组合抗体组与对照组的≥3级治疗相关不良事件发生率分别为80.6%和75.9%；因治疗相关不良事件永久停药的比例分别为28.9%和14.5%。研究未观察到新的安全性信号，但严重不良事件的监测不能放松。
临床需要重点关注中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血等血液学毒性。研究中，艾托组合抗体组甲状腺功能减退和皮疹的发生率高于对照组；该组任何级别免疫相关不良事件发生率为46.7%，≥3级为13.6%。免疫相关不良事件同样需要及时识别。
治疗前要评估血常规、肝肾功能、甲状腺功能及自身免疫疾病史。治疗过程中，医生应根据毒性类型和严重程度安排监测与处理，注意区分化疗相关毒性和免疫相关不良事件，以免延误干预。
患者也需要了解哪些症状应及时报告，并按计划接受检查。医生和患者共同做好不良反应管理，才能更好地支持治疗持续进行。
从循证研究到患者可及，中国原研创新药如何走得更远
《肿瘤瞭望》：结合DUBHE-C-301研究结果，您如何看待中国原研创新药的发展，以及未来提高患者可及性的关键因素？
张红平 教授：艾托组合抗体的研发经历，反映了中国原研药物从临床需求出发，经规范研究评估疗效和安全性，再探索不同治疗场景的过程。2024年，该药在中国附条件获批，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。此后，DUBHE-C-301研究将探索转向持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。
这项Ⅲ期研究纳入492例患者，PFS和OS双主要终点均取得阳性结果；艾托组合抗体组中位PFS为12.35个月，中位OS为30.95个月。这些结果为一线治疗的评价提供了证据，具体临床应用仍应以获批适应症及相关规范为准。
除了复发或转移性宫颈癌一线治疗，研究者也在探索局部晚期患者的新辅助治疗，以及与其他治疗方式结合的策略。不同阶段的患者情况和治疗目标不同，每个场景都需要独立的临床证据。
原研创新药要走向更广泛的应用，需要持续开展规范的临床研究，并通过学术交流、注册研究和监管沟通，让疗效与安全性接受充分评价。患者能否用上合适的治疗，还与适应症获批、医保政策、诊疗规范和医疗资源分布有关。
部分宫颈癌患者确诊时已处于晚期，也有患者在既往治疗后复发。让她们及时获得规范诊断、合适治疗和不良反应管理，仍是临床的重要任务。期待后续研究明确不同人群的获益特点，也希望通过规范诊疗和可及性改善，让更多符合条件的患者获得合适的治疗
从Ⅲ期数据到临床实践，宫颈癌治疗探索继续
DUBHE-C-301研究为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗提供了新的Ⅲ期证据。后续仍需通过长期随访和研究，明确不同患者的获益与风险，并做好规范的安全性管理。研究成果能否用于临床，还需结合获批适应症和患者具体情况判断。
周琦 教授
重庆大学附属肿瘤医院
教授、主任医师、博士生导师
妇科肿瘤多学科诊疗首席专家
国际妇科癌症协会(IGCS)教育委员会委员
中国优生优育协会CSCCP副主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专家委员会名誉主任委员
主要研究方向:
妇科恶性肿瘤放化疗抗性研究，癌前病变逆转与干预治疗应用基础研究，肿瘤早期诊断方法研究，肿瘤的个体化靶向治疗、免疫治疗的相关临床与应用基础研究，肿瘤精准治疗及相关基因诊断研究。擅长妇科恶性肿瘤的手术、放疗和化疗，肿瘤遗传咨询和晚期妇科恶性肿瘤手术及挽救性治疗
张云艳 教授
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
放疗教研室主任、放疗科主任、妇放病房主任
二级教授、博士研究生导师、第六届“国之名医” 龙江名医
中华医学会放射肿瘤治疗学分会常务委员
中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会常务委员
CSCO妇科肿瘤专业委员会常务委员
国家卫健委肿瘤精准放疗专项技能培训项目培训基地负责人
中华医学会放疗专委会近距离治疗学组委员
中国医师协会妇科肿瘤放疗学组委员
黑龙江省医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员
黑龙江省抗癌协会常务理事
黑龙江省医师协会妇科肿瘤放射治疗专业委员会主任委员
张红平 教授
云南省肿瘤医院
主任医师、科室负责人、硕士生导师
社会任职：
中国抗癌协会宫颈癌专委会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO)妇瘤专委会常委
中华医学会妇瘤专委会委员
国家癌症中心子宫内膜癌质控专委会委员
中国优生科学协会阴道镜宫颈病理学分会（CSCCP）委员
云南省医学会阴道镜宫颈病理学分会主任委员
云南省医学会妇产科分会副主任委员
云南省抗癌协会妇瘤专委员副主任委员
云南省优生优育妇幼保健协会宫颈病变防治专委会副主任委员
荣誉：
云南省“兴滇英才”-名医项目获得者
云南省政府特殊津贴获得者
获云南省科技进步三等奖1项
获云南省卫生科技成果三等奖1项
擅长领域/长期从事：
长期从事妇科恶性肿瘤肿瘤的诊断和处理
特别对疑难宫颈癌及癌前病变的处理有丰富经验
主持科研课题：主持省级科研课题多项，参与多项全国多中心临床研究